32份治疗用生物制品类注射剂说明书标注项的调查与分析

• 作者: 吴国琴 周成莉 李化冰 胡志红 胡进平
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 治疗用生物制品 注射剂 说明书 标注项
• 年，卷（期）: 2016,（19）
• 所属期刊栏目: 药师之友
• 页码范围: 2722-2725
• 页数: 4页
• 分类号: R952
• 字数: 4640字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.19.40

摘要

目的：为进一步规范治疗用生物制品类注射剂说明书提供参考。方法：收集马鞍山市疾病预防控制中心和马鞍山市中心医院2015年1－6月在用的32份治疗用生物制品类注射剂说明书，对其标注项信息进行汇总分析。结果与结论：在收集的32份治疗用生物制品类注射剂说明书中，药品名称、主要成分、性状、适应证、规格、用法用量、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项的标注率均达100％；不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用、药动学、老年用药、贮藏等项标注率虽然也较高，但有些项缺乏具体说明内容；儿童用药、药物过量、毒理、警示语、临床试验等项的标注率较低，分别仅为56.25％、62.50％、59.38％、37.50％、18.75％；部分治疗用生物制品类注射剂说明书的修订不及时、项目内容不完整、书写不规范，临床医师和患者难以通过说明书获取足够的用药安全信息。建议生产企业应尽可能将生物制品类注射剂说明书项目内容标注完整，及时修订与补充说明书中的相关内容，规范与完善说明书。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡进平		6	8	2.0	2.0
2	胡志红		1	3	1.0	1.0
3	周成莉		1	3	1.0	1.0
4	李化冰		1	3	1.0	1.0
5	吴国琴		1	3	1.0	1.0