布洛伪麻那敏胶囊治疗成人普通感冒的多中心随机双盲对照临床研究

• 作者: 孙圣华 崔社怀 张睢扬 王宋平 肖贞良 邓俊
• 来源期刊: 临床肺科杂志
• 关键词: 普通感冒 布洛芬 伪麻黄碱 氯苯那敏 对乙酰氨基酚
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 67-71,74
• 页数: 6页
• 字数: 4862字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-6663.2016.01.020

摘要

目的：评价天圣制药集团股份有限公司研制生产的布洛伪麻那敏胶囊治疗成人普通感冒的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的临床试验方法，对照药为通和制药有限公司生产的氨酚伪麻那敏片。试验组和对照组分别口服布洛伪麻那敏胶囊和氨酚伪麻那敏片，每次1粒(片)，每日3次，疗程均为3~5 d。结果实验组和对照组纳入全分析集( FAS)分别为119和119例，总有效率分别为98．32%和97．48%，控制率分别为86．55%和93．28%；符合方案集( PPS)分别为117和115例，总有效率分别为98．29%和98．26%，控制率分别为86．32%和93．91%；两组以上疗效指标比较差异均无统计学意义(P>0．05)；两组单项症状(发热、头痛、肢体酸痛、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕)终点有效率及控制率比较差异均无统计学意义(P>0．05)。两组药物不良反应发生率分别为13．45%和11．76%，差异无统计学意义(P>0．05)，主要为轻度嗜睡、头晕、乏力、口干，无严重不良事件发生。结论布洛伪麻那敏胶囊治疗成人普通感冒安全、有效；其疗效和安全性与氨酚伪麻那敏片相近。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	崔社怀	第三军医大学大坪医院呼吸内科	93	798	15.0	23.0
2	肖贞良	成都军区总医院呼吸内科	43	299	9.0	15.0
3	孙圣华	中南大学湘雅三医院呼吸内科	75	475	11.0	17.0
4	王宋平	泸州医学院附属医院呼吸内科	30	311	9.0	16.0
5	张睢扬	第二炮兵总医院呼吸内科	18	120	7.0	10.0
6	邓俊	泸州医学院附属医院呼吸内科	15	109	6.0	10.0