目的:建立一种测定动物血浆中盐酸罗匹尼罗的方法,并进行盐酸罗匹尼罗渗透泵型控释片的药物动力学研究,并计算与参比制剂(RequipXL)的相对生物利用度。方法6只Beagle犬分别单次口服盐酸罗匹尼罗渗透泵片(受试制剂)和Requip XL (参比制剂)1片,用LC‐M S法测定血浆中的药物浓度,计算药物动力学参数和相对生物利用度。结果参比制剂和受试制剂的主要药代动力学参数 tmax分别为(2.92±0.49)和(3.58±0.49)h ,Cmax分别为(2.60±0.41)和(2.35±0.39) ng · mL -1,MRT分别为(7.76±0.89)和(8.48±0.59) h ,t1/2(Ke)分别为(4.70±0.67)和(5.94±1.19) h ,AUC(0~ t)分别为(16.06±5.55)和(17.90±2.75) ng · mL -1· h ,AUC(0~∞)分别为(16.71±5.87)和(19.03±3.08) ng · mL -1· h ,受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度 Fr 为111.48%。结论统计结果显示,各主要药动学参数均无显著性差异。本方法能测定口服盐酸罗匹尼罗渗透泵的血药浓度,进行动物药物动力学和相对生物利用度研究。