升压胶囊质量标准改进

• 作者: 康玉霞 曹伟宇 王晓娟 王莹 雷丸
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 升压胶囊 质量标准 色谱法,薄层 显微鉴别法 色谱法,高效液相
• 年，卷（期）: 2016,（11）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 1238-1242
• 页数: 5页
• 分类号: R286|R927.1
• 字数: 4572字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2016.11.020

摘要

目的：研究修订升压胶囊的质量标准。方法对制剂中的黄芪、干姜、炒白芍和生晒参进行显微鉴别；采用薄层色谱法对制剂中的黄芩、炒白芍、枳壳、生晒参、干姜和陈皮进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定芍药苷含量，色谱柱为 Diamonsil C18（2）柱（4.6 mm×250 mm，5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（14：86），检测波长为230 nm。结果显微鉴别粉末特征清晰明显，专属性好；薄层色谱鉴别斑点显色清晰，专属性强，Rf 值适中；芍药苷在53.12~180.60μg·mL-1范围内呈良好的线性关系，r=0.9999，平均回收率95.89%，RSD =1.58%（n =9）。结论该方法简便、灵敏、准确，重复性好，可作为升压胶囊的质量控制标准。