正交试验优选瑞戈非尼固体分散体的处方工艺

• 作者: 刘正平 孙慧娟 张建强 张新房 李大伟 王丽丽 王明森
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 瑞戈非尼 固体分散体 正交试验 溶出度
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1059-1063
• 页数: 5页
• 分类号: R94
• 字数: 5256字
• 语种: 中文

摘要

目的：优选瑞戈非尼固体分散体的处方工艺。方法：在对瑞戈非尼固体分散体的载体及药物／载体重量比进行初步研究的基础上，采用正交试验进一步对固体分散体的处方工艺进行考察，按L9（34）正交表进行试验设计，考察药物／载体重量比、水浴温度和超声时间3个因素对溶出度及溶解度的影响。结果：采用溶剂法，以PVP K30为载体，药物／载体重量比为1∶7，超声4 min，水浴温度为30℃。通过差示扫描量热法和X-射线衍射法考察得到瑞戈非尼固体分散体的稳定性良好，30 min溶出度高达90％以上。结论：该工艺稳定，重复性好，可用于瑞戈非尼固体分散体的制备。