目的:建立HPLC法测定埃索美拉唑钠的有关物质。方法采用Capcell Pak C18色谱柱,流动相采用0.01 mol · L -1磷酸盐缓冲液(pH=7.6±0.2)4‐乙腈梯度洗脱,流速为1.0 mL · min-1,检测波长为280 nm。结果在选定的色谱条件下,主成分与各已知杂质分离度良好。H431/41、H118/87、H168/66、埃索美拉唑钠、H193/61和奥美拉唑硫醚进样量分别在0.8~66.3 ng (r=0.9999)、2.0~59.1 ng(r=0.9995)、1.0~75.6 ng(r=0.9999)、0.5~149.7 ng(r=0.9999)、1.0~74.7 ng(r=1.0000)和1.4~94.8 ng(r=0.9995)范围内,与峰面积呈良好线性关系。RSD均在0.54%~0.82%范围内,精密度良好。供试品溶液在室温下不稳定,应临用新配。结论该法可用于检测埃索美拉唑钠的产品质量。