蚓激酶肠溶胶囊的质量标准研究

• 作者: 井中旭 冯宇飞 张妍妍
• 来源期刊: 中医药学报
• 学科: 医学
• 关键词: 蚓激酶 肠溶胶囊 质量标准
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 制剂工艺
• 页码范围: 77-79
• 页数: 3页
• 分类号: R283.6
• 字数: 2928字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立蚓激酶肠溶胶囊的质量标准,以提高其质量.方法:根据中国药典2010年版二部附录胶囊剂项下的相关规定对本品的含量限度、性状、鉴别、检查方法及效价测定的方法学进行考察,分别取三批供试品照效价测定方法进行测定.结果:本方法在测试样品效价浓度范围为2000 ～ 10 000 U/mL时,线性范围、准确度、重复性及检测溶液稳定性等均符合规定,灵敏度高、溶液稳定,故可作为本品的含量测定方法.三批供试品采用本法测定,效价均符合2010版药典对肠溶胶囊的规定.结论:制定的质量标准可以控制产品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	井中旭		14	62	5.0	7.0
2	张妍妍		10	12	2.0	3.0
3	冯宇飞		41	173	8.0	12.0