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摘要:
目的:建立蚓激酶肠溶胶囊的质量标准,以提高其质量.方法:根据中国药典2010年版二部附录胶囊剂项下的相关规定对本品的含量限度、性状、鉴别、检查方法及效价测定的方法学进行考察,分别取三批供试品照效价测定方法进行测定.结果:本方法在测试样品效价浓度范围为2000 ~ 10 000 U/mL时,线性范围、准确度、重复性及检测溶液稳定性等均符合规定,灵敏度高、溶液稳定,故可作为本品的含量测定方法.三批供试品采用本法测定,效价均符合2010版药典对肠溶胶囊的规定.结论:制定的质量标准可以控制产品质量.
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内容分析
关键词云
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文献信息
篇名 蚓激酶肠溶胶囊的质量标准研究
来源期刊 中医药学报 学科 医学
关键词 蚓激酶 肠溶胶囊 质量标准
年,卷(期) 2016,(2) 所属期刊栏目 制剂工艺
研究方向 页码范围 77-79
页数 3页 分类号 R283.6
字数 2928字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 井中旭 14 62 5.0 7.0
2 张妍妍 10 12 2.0 3.0
3 冯宇飞 41 173 8.0 12.0
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蚓激酶
肠溶胶囊
质量标准
研究起点
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期刊影响力
中医药学报
月刊
1002-2392
23-1193/R
大16开
哈尔滨市香坊区和平路24号
14-44
1973
chi
出版文献量(篇)
5845
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3
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