基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取       
摘要:
《药品生产质量管理规范附件-计算机化系统》是药品生产企业所必需遵循的重要法规之一。对于法规生效之前已经投入使用的计算机化系统,本文参考了欧盟、PIC/S及FDA对此类计算机化系统的要求,结合本人经验提出了系统合规计划的策略。
推荐文章
计算机化功率踏车系统研究
功率踏车
计算机化
上下位机
计算机化医学影像仪器的发展
医学
医学影像学
医学影像仪器
计算机化
核电厂计算机化规程系统开发
操作规程
计算机化规程
核电厂
内容分析
关键词云
关键词热度
相关文献总数  
(/次)
(/年)
文献信息
篇名 GMP附录生效前计算机化系统合规策略探讨
来源期刊 上海医药 学科 医学
关键词 法规生效前计算机化系统 设备清单 差距分析
年,卷(期) 2016,(5) 所属期刊栏目 医药论坛
研究方向 页码范围 69-71
页数 3页 分类号 R951
字数 1874字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 严伟民 复旦大学药学院 15 57 5.0 6.0
2 郑茜 3 13 2.0 3.0
传播情况
(/次)
(/年)
引文网络
引文网络
二级参考文献  (0)
共引文献  (0)
参考文献  (0)
节点文献
引证文献  (6)
同被引文献  (12)
二级引证文献  (12)
2016(3)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(0)
  • 引证文献(2)
  • 二级引证文献(1)
2016(3)
  • 引证文献(2)
  • 二级引证文献(1)
2017(3)
  • 引证文献(1)
  • 二级引证文献(2)
2018(4)
  • 引证文献(1)
  • 二级引证文献(3)
2019(7)
  • 引证文献(2)
  • 二级引证文献(5)
2020(1)
  • 引证文献(0)
  • 二级引证文献(1)
研究主题发展历程
节点文献
法规生效前计算机化系统
设备清单
差距分析
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
上海医药
半月刊
1006-1533
31-1663/R
大16开
上海市凤阳路250号
4-592
1979
chi
出版文献量(篇)
8589
总下载数(次)
18
论文1v1指导