不可切除Ⅲ期NSCLC持续静脉泵注恩度联合同期放化疗前瞻性多中心Ⅱ期临床试验初步结果

• 作者: 吴润叶 庞青松 徐裕金 惠周光 朱广迎 李东明 翟医蕊 赵路军 马红莲
• 来源期刊: 中华放射肿瘤学杂志
• 关键词: 癌 非小细胞肺/放化疗法 血管内皮抑素 近期疗效 不良反应
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 胸部肿瘤
• 页码范围: 114-119
• 页数: 6页
• 字数: 4253字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1004-4221.2016.02.006

摘要

目的 评估隔周持续静脉泵注恩度联合同期放化疗对不可切除Ⅲ期NSCLC的有效性及安全性. 方法 2012—2015年共73例患者入组,年龄31~69岁,男52例、女11例,鳞癌41例、腺癌19例、大细胞癌1例、未分化癌2例. ⅢA 期27例、ⅢB 期36例. 第1、3、5、7 周每天接受恩度7. 5 mg/m2持续泵注5 d,第2周开始接受6~7周的3DRT 60~66 Gy分30~33次,同期依托泊苷50 mg/m2第1—5天加顺铂50 mg/m2第1、8、28天重复化疗两程. CTCAE3. 0评估不良反应. 完成治疗后4周按RECIST 1. 1标准评价近期疗效. 结果 63例进行评价. 1例患者因2级肾功能不全、1例因4级骨髓抑制未行第 2 程化疗,61例均完成治疗. 完成治疗后 4 周评价疗效,CR 8例,PR 40例,SD 11例,PD 4例,客观缓解率76%. 3+4级中性粒细胞减少23例,3+4级贫血9例,3+4级血小板减少10例. 3级恶心或呕吐3例,3级放射性食管炎8例,1+2、3级RP分别为12、2例. 未观察到2级以上心血管毒性发生. 中随访时间13. 6个月,随访期间21例死亡,15例死于肺癌进展. 中位PFS 14. 8个月. 1年PFS、OS分别为51%、78%. 结论 恩级泵注给药提高了患者依从性,联合同期放化疗不可切除Ⅲ期 NSCLC 近期疗效和耐受性良好,疗效评价尚需进一步累积病例和长期随访.临床试验注册 ClinicalTrials.gov,注册号:NCT01733589.