高敏化学发光免疫法定量测定乙肝表面抗原的性能评价

• 作者: 张卫云 石玉玲 谢思 陈建芸
• 来源期刊: 生物技术通讯
• 学科: 医学
• 关键词: 乙肝表面抗原 化学发光免疫法 定量 性能评价
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 技术方法
• 页码范围: 688-692
• 页数: 5页
• 分类号: R446.12
• 字数: 3501字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0002.2016.05.019

摘要

目的:验证和评价HISCL-5000化学发光分析仪检测乙肝表面抗原(HBsAg)的性能.方法:对HISCL-5000系统定量检测项目HBsAg的精密度、线性范围、临床特异性与临床灵敏度、携带污染率、干扰试验、血清转化盘进行性能评价,并验证其参考区间,与ARCHITECT-i2000进行方法学比对.结果:HBsAg的批内精密度、批间精密度CV均小于10％,线性范围高、中、低浓度的R2＞0.95,临床特异性97.7％,临床灵敏度100.0％,携带污染率小于1％,干扰项目结果符合临床要求,血清盘转化可检出HBsAg由阳到阴的血清转化,参考区间符合厂家要求;比对试验的结果R2＞0.95且总一致率达到93％.结论:HISCL-5000定量检测HBsAg具有高灵敏度、高特异性、线性宽、重复性好、准确度佳、快速、简便等优点,能大大提高HBsAg的检出率,很好地满足临床需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张卫云	广州军区广州总医院检验科	57	343	9.0	16.0
2	石玉玲	广州军区广州总医院检验科	134	972	13.0	24.0
3	陈建芸	广州军区广州总医院检验科	39	214	7.0	11.0
4	谢思	广州军区广州总医院检验科	3	15	3.0	3.0