Boceprevir联合聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗基因1型慢性丙型肝炎疗效及安全性Meta分析

• 作者: 张琳 秦刚 窦志华 陈宇锋
• 来源期刊: 实用肝脏病杂志
• 关键词: 慢性丙型肝炎 基因1型 Boceprevir 持续病毒学应答率 随机对照试验 Meta分析
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 病毒性肝炎
• 页码范围: 544-548
• 页数: 5页
• 字数: 4284字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-5069.2016.05.009

摘要

目的：系统评价Boceprevir联合聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗基因1型慢性丙型肝炎的疗效及安全性。方法应用计算机检索Medline、CENTRAL和EMBASE数据库中关于Boceprevir联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林三联疗法与聚乙二醇干扰素联合利巴韦林二联疗法治疗基因1型慢性丙型肝炎患者的随机对照试验（RCTs）。应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。主要结局指标为持续病毒学应答（SVR）、不良反应事件发生率，次要结局指标为快速病毒学应答（RVR）和复发率。结果纳入4个RCTs，共2211例患者。无论初治或经治患者，三联疗法均能显著提高患者SVR[初治患者：64.08%（737/1150）对42.20%（176/417），OR=0.34，95%CI （0.27,0.42），P<0.00001；经治患者：63.02%（288/457）对21.09%（31/147），OR=0.16，95%CI （0.10，0.24），P<0.00001]；三联疗法复发率显著低于二联疗法[11.33%（115/1015）对24.00%（66/275），OR=2.69，95%CI （1.90，3.81），P<0.00001]；在获得 RVR方面，两组差异无统计学意义[72.11%（843/1169）对51.861%（265/511），OR=0.48，95%CI（0.13，1.78），P=0.28]；三联疗法显示出了较高的严重贫血发生率[3.98%（64/1607）对1.46%（9/614），OR=0.33，95%CI （0.16，0.68），P=0.003]、严重不良反应发生率[10.45%（168/1607）对7.33%（45/614），OR=0.66，95%CI（0.48，0.90），P=0.01]和因不良反应事件导致停药的发生率[12.49%（109/873）对5.18%（13/251），OR=0.37，95%CI（0.20，0.67），P=0.001]。结论 Boceprevir联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林能显著提高基因1型慢性丙型肝炎初治或经治患者的SVR，减少复发率，但可能增加了严重不良事件发生率。受纳入研究的数量限制，上述结论尚待开展更多高质量研究加以验证。