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摘要:
药物临床试验档案管理是对药物临床试验过程中形成的所有资料的管理,是新药上市的重要依据,也是药物临床试验机构资格认定和复核工作的重要组成部分,因此药物临床试验档案管理的质量,直接体现了药物临床试验项目管理和药物临床试验机构管理的质量.本文根据我院药物临床试验档案管理的实际工作经验,对药物临床试验档案管理有以下几点认识和体会.
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文献信息
篇名 关于药物临床试验档案管理的几点认识和体会
来源期刊 四川档案 学科
关键词
年,卷(期) 2016,(3) 所属期刊栏目 业务探讨
研究方向 页码范围 29-30
页数 2页 分类号
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