中国慢性髓性白血病慢性期患者报告的酪氨酸激酶抑制相关不良反应及其对日常生活的影响研究

• 作者: 于露 江倩 汪海波
• 来源期刊: 中华血液学杂志
• 关键词: 白血病,髓系,慢性,BCR-ABL阳性 酪氨酸激酶抑制剂 日常生活 药物毒性
• 年，卷（期）: 2016,（11）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 929-935
• 页数: 7页
• 字数: 4934字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2016.11.001

摘要

目的 评估中国慢性髓性白血病(CML)慢性期(CP)患者报告的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)相关不良反应及其对日常生活的影响.方法 2014年5月至11月在全国范围内向正在接受TKI治疗的成年CML患者发放无记名调查问卷.TKI不良反应对患者日常生活的影响程度采用自我报告的形式,以1分(没有影响)至5分(严重影响)进行评估.结果 731例CML-CP受访者报告了TKI相关不良反应影响其日常生活评分,中位年龄41(18～88)岁,男性407例(56％),560例(77％)确诊至TKI治疗时间＜1年.中位TKI治疗时间为3(＜1～13)年,549例(75％)获得完全细胞遗传学反应,301例(41％)获得完全分子学反应.TKI最多见的不良反应依次为水肿(44％)、乏力(38％)、胃肠道不适(32％)、面部颜色改变(19％)、肌肉痉挛(19％)、皮疹(14％)、肝功能异常(12％)、体重增加(12％)和血细胞计数降低(8％).多因素分析显示,TKI服药时间＜4年是乏力的独立影响因素;女性、年龄≥40岁、服用一代TKI者容易发生水肿;服用一代TKI容易发生胃肠道不适;服用二代TKI容易出现皮疹及肝功能异常;女性容易出现体重增加;确诊至TKI治疗时间≥1年、服用一代TKI者较易出现肌肉痉挛;服用仿制品是血细胞计数降低的独立影响因素.患者自我报告TKI相关不良反应影响日常生活的评分显示218例(30％)没有影响(1分),375例(51％)受轻中度影响(2～3分),138例(19％)受严重影响(4～5分).多因素分析显示,仅将人口学特征纳入分析时,女性、年龄≥40岁、服用仿制品、TKI服药时间＜4年与受访者较高的日常生活受影响程度显著相关;将不良反应也纳入多因素分析后,未接受高等教育、TKI服药时间＜4年、服用仿制品以及以下不良反应:水肿、乏力、胃肠道不适、面部颜色改变、皮疹和肝功能异常与较高的日常生活受影响程度相关.结论 服用TKI的中国CML-CP患者中,水肿、乏力、胃肠道不适、皮疹、面部颜色改变和肝功能异常是最常见的、影响其日常生活的药物不良反应.女性、年龄≥40岁、未接受高等教育、服用仿制品和TKI治疗时间较短与患者日常生活受影响显著相关.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汪海波	北京大学临床研究所	7	32	3.0	5.0