口腔溃疡含漱液的质量评价

• 作者: 刘强 朱舒虹 李健和 陈贵秋
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 口腔溃疡含漱液 处方工艺 质量控制 杀菌效果 稳定性 安全性
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 830-833
• 页数: 4页
• 分类号: R781.5
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2016.08.013

摘要

目的 对口腔溃疡含漱液进行质量评价研究.方法 拟定处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、检查、含量测定等质量控制,采用加速法考察其稳定性,悬液定量杀菌试验观察其杀菌效果,急性眼刺激试验评价其安全性.结果 样品的各项质量检测结果均符合规定.样品原液作用2.0 min对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白假丝酵母菌的的平均杀菌率均＞98％.经稳定性加速试验确定其有效期为2年.对家兔眼的刺激强度属无刺激性.结论 该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,对细菌繁殖体和真菌杀菌效果好,无毒,无刺激性,性能稳定.