正交试验优化复方体外培育牛黄凝胶的处方工艺

• 作者: 伍彬 宋志龙 熊鑫 程璐
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 复方体外培育牛黄凝胶 超声乳化工艺 处方优化 正交试验 胆红素
• 年，卷（期）: 2016,（10）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 1396-1399
• 页数: 4页
• 分类号: R283|R986
• 字数: 4686字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.10.30

摘要

目的:优选复方体外培育牛黄凝胶的制备工艺.方法:以超声功率、超声时间与间歇时间比、超声总时间为考察因素,以离心稳定性常数(KE)为评价指标,正交试验优化超声乳化工艺;采用超声乳化法将丹皮酚、盐酸小檗碱、桉油制成O/W型乳剂,将体外培育牛黄粉末加入O/W型乳剂中研匀,再与卡波姆(940)凝胶基质混合均匀制成凝胶剂.以卡波姆(940)、甘油、三乙醇胺处方中用量为考察因素,以成形性等制剂评分及体外释放度组合的综合评分为指标,正交试验优化凝胶剂处方;对优化处方所制凝胶剂进行验证试验、稳定性考察及胆红素的含量测定.结果:超声乳化最优工艺为超声功率450 W、超声时间与间歇时间比2:1、超声总时间5 min;最优凝胶剂处方为卡波姆(940)0.5%、甘油15%、三乙醇胺0.20%(g/100 g);验证试验中KE均值为0.175、制剂综合评分均值为98.67(RSD<2%,n=3),稳定性试验中制剂外观无明显变化,胆红素占标示含量平均值为100.8%.结论:优化的凝胶处方及制备工艺可行,所制凝胶稳定性好、质量可控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	伍彬	重庆医药高等专科学校药学院	16	127	5.0	11.0
2	程璐	武汉市中西医结合医院药学部	12	38	5.0	5.0
3	熊鑫	武汉市中西医结合医院药学部	2	8	2.0	2.0
4	宋志龙	武汉市中西医结合医院药学部	1	3	1.0	1.0