多囊卵巢综合征临床试验用药依从性核查的经验总结

• 作者: 刘邱洋 孙云 尹伶玉 梁瑞宁 王宇 王荣 蔡汪宇 高敬书 黄冬梅
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 关键词: 用药依从性核查 克罗米芬 服药方案优化 规范化培训
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 实践与交流
• 页码范围: 1485-1488
• 页数: 4页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1672-2531.20160223

摘要

临床试验受试者用药依从性可直接影响药物疗效终点指标的真实性.文章以多囊卵巢综合征临床试验为例,阐述如何提高受试者克罗米芬用药依从性问题.通过核查发现20 (3+15+2)例受试者“违反方案”,另也存在研究者指导服药错误或发药错误等情况.针对上述问题产生原因总结经验,建议今后临床试验在以下方面加大对用药依从性的重视程度:①提高现场监察及远程监查的及时性;②规范化培训研究助手;③对受试者进行健康宣教等.