药用复合膜微生物限度检查方法的建立

• 作者: 刘新娜 刘砥威 史银基 漆也 白福芸 闫维康 马海红
• 来源期刊: 新疆中医药
• 关键词: 药用复合膜 微生物限度检查 方法验证
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 方药研究
• 页码范围: 48-51
• 页数: 4页
• 字数: 4593字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立药用复合膜微生物限度检查方法并进行方法学验证.方法 按照《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查方法进行试验,以回收率对方法有效性进行评价.结果 本方法满足《中国药典》2015年版对微生物计数方法适用性试验的要求.按照本文供试品制备法制备的1:10供试液,采用平皿法,污染了金黄色葡萄球菌等5株验证菌株,回收率均在0.5～2.结论 本方法确立了药用复合膜微生物限度检查操作规程,为药用复合膜微生物限度检验操作提供了科学依据.