复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性/慢性湿疹的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究

• 作者: 俞晨 李若虹 梁思 王刚 白彦萍 耿龙 许爱娥 陈俊帆 陈旭 陈柳青 鞠梅 顾恒 高兴华 黄琴斯
• 来源期刊: 中华皮肤科杂志
• 关键词: 湿疹 多粘菌素B 地奈德 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 541-546
• 页数: 6页
• 字数: 4877字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2016.08.004

摘要

目的探讨复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性/慢性湿疹的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、平行对照临床研究，入选亚急性湿疹患者144例（试验组72例，对照组72例），慢性湿疹患者144例（试验组72例，对照组72例）。试验组与对照组分别外用复方多粘菌素B软膏和复方多粘菌素B软膏基质，隔3h后两组均使用地奈德乳膏，每日交替使用各2次。记录患者的症状/体征（包括瘙痒程度、炎症程度、糜烂/渗出程度、浸润/肥厚程度及靶皮损面积）和时间指标（瘙痒减轻起效时间、瘙痒减轻缓解时间）。分析两组的疗效，评估安全性。结果试验组和对照组的症状/体征总分在用药7d（亚急性湿疹：试验组6.09±2.78，对照组8.26±3.17；慢性湿疹：试验组6.56±2.68，对照组8.84±2.90）和14 d（亚急性湿疹：试验组3.68±3.18，对照组5.28±4.05；慢性湿疹：试验组4.38±3.27，对照组6.25±3.78）均较基线水平（亚急性湿疹：试验组13.44±1.66，对照组13.60±1.75；慢性湿疹：试验组12.96±1.16，对照组12.64±1.18）有不同程度的下降。试验组亚急性、慢性湿疹患者在用药7、14 d后的症状/体征均较相应的对照组低，差异有统计学意义（均P<0.05）。亚急性湿疹患者中，试验组瘙痒和浸润肥厚评分的下降幅度均显著高于对照组（均P<0.01）；慢性湿疹患者中，试验组瘙痒、浸润肥厚和靶皮损面积评分的下降幅度均显著高于对照组（均P<0.05）。亚急性湿疹患者试验组瘙痒减轻起效时间短于对照组，但瘙痒减轻缓解时间长于对照组（均P<0.05）；慢性湿疹患者试验组瘙痒减轻起效时间短于对照组（P<0.0001），但瘙痒减轻缓解时间与对照组差异无统计学意义。试验组医生和患者对治疗效果的满意度均高于对照组（均P<0.05）。结论外用复方多粘菌素B软膏可增强外用地奈德乳膏治疗亚急性和慢性湿疹的疗效，且对亚急性湿疹的效果更为显著。复方多粘菌素B软膏还能较好地控制湿疹患者的瘙痒症状和浸润肥厚。