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摘要:
目的 评价芪黄通秘软胶囊(黄芪、制何首乌、当归等)对功能性便秘(虚秘证)的临床安全性和有效性.方法 采用开放、多中心设计,随机选择2 400例功能性便秘(虚秘证)患者接受芪黄通秘软胶囊治疗,并进行便秘症状、中医证候疗效评价和常规安全性、不良事件/反应等安全性评价.结果 治疗21 d后,便秘症状综合疗效总有效率为94.7% (n=2430),双侧95%可信区间为93.7%~95.5%;中医证候疗效痊愈率为31.9%,总显效率为82.0%,总有效率为98.8%.研究期间出现54例(61例次)不良事件,发生率为2.2%.54例不良事件中有6例为不良反应,发生率为0.2%,均为轻度胃肠道不良反应.结论 芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘(虚秘证)安全有效且适用人群范围广.
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内容分析
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文献信息
篇名 芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘的临床研究
来源期刊 中成药 学科 医学
关键词 芪黄通秘软胶囊 功能性便秘 虚秘证 开放性研究 多中心临床研究
年,卷(期) 2016,(8) 所属期刊栏目 临床
研究方向 页码范围 1703-1707
页数 5页 分类号 R287
字数 5418字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1001-1528.2016.08.009
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作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 李军祥 165 876 16.0 22.0
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研究主题发展历程
节点文献
芪黄通秘软胶囊
功能性便秘
虚秘证
开放性研究
多中心临床研究
研究起点
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中成药
月刊
1001-1528
31-1368/R
大16开
上海市黄浦区福州路(近江西中路)107号206室
1978
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