国外疫苗管理有多严格

• 作者: 宗禾
• 来源期刊: 支部生活（山东）
• 学科: 经济
• 关键词: 疫苗 检测实验室 管理 国外 生产商 行业协会 生物产品 保健品
• 年，卷（期）: zbshsd_2016,（5）
• 页码范围: 61-61
• 页数: 1页
• 分类号: F407.7

摘要

生产审批。英国只有7家生产商 英国严格控制疫苗生产商资质。在英国药品行业协会登记的成员有64家，而其中仅7家获得了英国卫生部的疫苗生产商资质。英国的“药品及保健品监管署”和“保健署”负责监管疫苗的安全性。英国要求包括疫苗在内的生物产品，每一批次在上市前都要进行质量和有效性检测，只有通过该检测才能获批入市。检测分两个层次，首先由生产商自测，然后由欧盟认可的几家官方药品检测实验室其中的一家再次检测。