蒙药草乌十二味片质量控制研究

• 作者: 包勒朝鲁 萨础拉 那生桑 阿拉坦敖日格乐
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 草乌十二味片 定性鉴别 含量测定 急性毒性实验 质量控制
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 中药研究
• 页码范围: 1594-1597
• 页数: 4页
• 分类号: R284.1
• 字数: 3642字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2016.08.055

摘要

目的:建立蒙药草乌十二味片的显微、薄层鉴别方法和高效液相含量测定方法,并通过急性毒性实验考察用药安全性,建立其质量控制方法.方法:在显微镜下观察,以晶纤维、菊糖、草酸钙针晶、大型导管、厚壁细胞为指标,鉴别本品中宽筋藤、土木香、茜草、接骨木、诃子肉;以土木香内酯和异土木香内酯为对照品,点样于硅胶G薄层板上,环己烷-乙酸乙酯-氯仿(10∶1∶1)展开,鉴别本品中的土木香;以大叶茜草素为对照品,点于硅胶G薄层板上,乙醚(60 ～ 90℃)-丙酮(4∶1)展开,鉴别本品中的茜草;HPLC法对茜草中大叶茜草素进行含量监控,用ODS色谱柱,甲醇-水-四氢呋喃(310∶ 90∶ 3)为流动相,在250 nm波长下测定;取小鼠40只,最大给药量(22.5g/kg)灌胃1d(相当于临床用药334.87倍),连续观察14d.结果:方法可有效鉴别本品中宽筋藤、土木香、茜草、接骨木、诃子肉等5味药材,HPLC法在0.16～ 1.6 μg范围内线性关系良好(r2 =0.9997),大叶茜草素的平均回收率为103.1％,RSD 1.11％,含量限度为不得少于0.035％;观察14 d后小鼠无死亡现象,状态良好.结论:方法可有效控制本品质量;本品毒性很小,临床应用安全可靠(＞100倍).

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	那生桑	内蒙古医科大学蒙医药研究院	84	288	9.0	13.0
2	包勒朝鲁	内蒙古医科大学蒙医药研究院	35	112	6.0	9.0
3	阿拉坦敖日格乐	内蒙古医科大学蒙医药研究院	9	33	4.0	5.0
4	萨础拉	内蒙古医科大学蒙医药学院	20	48	3.0	6.0