冰冻混合人血清钾候选标准物质的研制

• 作者: 张瑞 王清涛 马怀安
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 钾 参考值 参考标准 低温保存 结果可重复性
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 633-638
• 页数: 6页
• 字数: 5184字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2016.08.017

摘要

目的：研制冰冻混合人血清钾标准物质，应用于校准和评价常规方法，促进血清钾检测标准化进程，实现结果的互认。方法收集正常体检血清，过滤除菌后分装于冻存管中。采用单因素方差分析法，以F＜F0．05为判定标准评价候选标准物质的均匀性。通过直线回归方差分析，以直线斜率｜b1｜＜t0．95，n－2? s（b1）为判定标准进行短期稳定性（2～8℃，室温，37℃）和长期稳定性（－80℃）研究，采用参考方法同位素稀释电感耦合等离子体质谱法（ ICP－MS）定值，计算相应不确定度。对3水平的候选标准物质及25份新鲜血清在ICP－MS与FAES及两个常规检测系统间的互通性进行观察，并在33家常规实验室间进行标准物质的正确度验证。结果通过SPSS 17．0统计软件进行统计分析，3个浓度水平的冰冻混合人血清钾候选标准物质均匀性检验F值分别为0．247，0．117，0．162，均小于F0．05（9，20）＝2．39；冷藏（2～8℃），室温（20～25℃），37℃分别至少稳定30、12、4 d；－80℃保存在已监测12个月内稳定性良好。定值结果分别为（2．349±0．028） mol／L、（3．845±0．024） mol／L、（5．831±0．042）mol／L；3个水平冰冻混合血清钾标准物质全部在25份血清标本的回归直线95％置信区间范围内，互通性良好；33家实验室的正确度调查中，97％的检验结果均在定值±2．5％（±1／2 CLIA′88Tea）范围内。结论3水平冰冻混合人血清钾候选标准物质均匀性、稳定性、互通性良好，定值准确可靠。（中华检验医学杂志，2016，39：633－638）

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王清涛	首都医科大学附属北京朝阳医院检验科	77	714	13.0	24.0
2	张瑞	首都医科大学附属北京朝阳医院检验科	26	48	4.0	5.0
3	马怀安	中国中医科学院眼科医院检验科	15	55	3.0	7.0