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摘要:
介绍了“质量源于设计(QbD)”的产生背景,对其进行了简要描述,并详细阐述了QbD的应用实施情况,以更加科学地保证药品质量,降低监管风险.
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文献信息
篇名 浅析“质量源于设计”在制药生产中的应用
来源期刊 机电信息 学科
关键词 质量 设计 ICH QbD 设计空间
年,卷(期) 2016,(2) 所属期刊栏目 法规验证与装备
研究方向 页码范围 23-25,51
页数 4页 分类号
字数 3168字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 王瑞峰 1 0 0.0 0.0
2 张晓明 2 0 0.0 0.0
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设计
ICH
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设计空间
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机电信息
旬刊
1671-0797
32-1628/TM
大16开
南京山西路120号江苏成套大厦12楼
28-285
2001
chi
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