马来酸多潘立酮片生产工艺关键控制参数的回顾分析

• 作者: 于泳 帅建平
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 药品生产 生产工艺 质量回顾 分析 GMP
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 7-15,22
• 页数: 10页
• 字数: 2725字
• 语种: 中文

摘要

产品年度质量回顾是通过对产品标准的定期回顾以确定改进产品质量标准、生产控制流程或生产工艺的需求.现以马来酸多潘立酮片质量回顾为例,探讨质量回顾分析在药品生产过程中的应用及数据分析方法,为今后同类产品生产质量回顾提供有益的参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	于泳	东南大学成贤学院	26	154	4.0	12.0
2	帅建平	东南大学成贤学院	2	3	1.0	1.0