尿素参考方法建立及在正确度验证中的应用

• 作者: 刘文彬 唐立萍 居漪 李卿 欧元祝 王美娟 虞啸炫 金中淦
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 尿素 参考方法 正确度验证
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 质谱技术的临床应用
• 页码范围: 897-900
• 页数: 4页
• 分类号: R446.1
• 字数: 4352字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2016.12.04

摘要

目的 建立同位素稀释气相色谱串联质谱(isotope dilution gas chromatography tandem mass spectrometry,ID-GC/MS)测定人血清尿素(Urea)参考方法,并用于临床实验室正确度验证新鲜冰冻血清样本靶值的确立.方法 参照国际检验医学溯源联合委员会推荐方法,建立本实验室Urea参考方法,采用美国国家标准和技术研究院标准参考物质(standard reference material,SRM)909c及国际临床化学协会提供的比对样本2014RELA-A和2014RELA-B考察所建方法的精密度与准确性,并将建立的参考方法用于上海地区小分子正确度验证新鲜冰冻血清Urea靶值的确立.结果 参考方法测量SRM909c相对偏移为-0.25％,2014RELA-A和2014RELA-B测定结果与靶值的相对偏移分别为0.00％、-0.10％,测量不精密度≤1.5％,验证了方法的准确性和不精密度.以实验室检测结果均值为靶值,允许总误差8％为标准评价,正确度调查样品201411、201412、201511、201512的不合格率分别为4.17％、1.39％、0.00％、1.59％;若以参考方法定值结果为靶值,则正确度调查样品不合格率分别为11.11％、1.39％、1.59％、3.17％.结论 建立的ID-GC/MS测定血清Urea参考方法精密度、准确性均较好,靶值的确定对实验室检测结果分析有重要意义,该参考方法的建立有望用于上海地区临床实验室正确度验证计划.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	金中淦		24	88	7.0	8.0
2	李卿		28	134	7.0	10.0
3	居漪		50	312	11.0	14.0
4	王美娟		26	157	8.0	11.0
5	虞啸炫		21	82	7.0	8.0
6	欧元祝		24	133	7.0	10.0
7	唐立萍		28	148	7.0	11.0
8	刘文彬		17	74	6.0	8.0