摘要:
目的:系统评价他克莫司(FK506)与环磷酰胺(cyclophosphamide,CTX)治疗特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy,IMN)的有效性和安全性.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普中文科技期刊、PubMed、MEDLINE、Cochrance Library等数据库,筛选FK506与CTX治疗IMN的随机对照试验,采用Review Manager 5.3软件对纳入文献进行荟萃(Meta)分析.结果:最终纳入10篇文献,包括490例IMN患者.Meta分析结果显示:治疗6个月后,FK506组患者的完全缓解率(CR) (OR =2.28,95%CI=1.53 ~3.42,Z=4.02,P<0.001)、总缓解率(RR) (OR =2.19,95% CI=1.46~3.31,Z=3.76,P=0.000 2)均明显优于CTX组,差异有统计学意义;治疗12个月后,FK506组与CTX组患者的CR(OR=1.10,95%CI =0.43~2.81,Z=0.2,P=0.85)、RR(OR=1.22,95% CI =0.41 ~3.67,Z=0.36,P=0.72)的差异无统计学意义.对纳入9个随机对照试验治疗安全性的评价结果显示,FK506组与CTX组患者糖耐量异常(OR=2.08,95% CI=1.10 ~3.94,Z=2.26,P=0.02)、骨髓抑制(OR=0.13,95%CI=0.03 ~ 0.52,Z=2.89,P=0.004)、感染(OR=0.40,95% CI=0.23~0.70,Z=3.23,P=0.001)和肝损害(OR =0.48,95% CI =0.24 ~0.94,Z=2.21,P=0.03)发生率的差异有统计学意义,2组患者胃肠道反应、脱发和高血压发生率的差异无统计学意义(P>0.05).结论:与经典治疗药物CTX相比,FK506能显著提高IMN患者的短期缓解率.FK506更易引起糖耐量异常和肝损害,在安全性方面无明显优势.