正交试验优选磷酸二甲啡烷片的处方工艺

• 作者: 任小旦 刘薇芝 胡汉昆 郑保根 颜锵
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 磷酸二甲啡烷片 溶出度 正交设计 处方优化 相似性
• 年，卷（期）: 2016,（7）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 952-954,955
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 字数: 5313字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.07.27

摘要

目的：优化磷酸二甲啡烷片的处方。方法：以磷酸二甲啡烷60 min的溶出度为考察指标，采用L9（34）正交表进行设计，对处方中淀粉用量、微晶纤维素用量、羟丙甲纤维素E5溶液浓度和交联羧甲基纤维素钠用量进行优化，检测最优处方所制片剂的脆碎度、硬度、60 min溶出度和主药含量；比较其与进口片剂在0.1 mol/L盐酸、pH 6.8的磷酸盐缓冲液、水、pH 4.0的醋酸盐缓冲液中溶出曲线的相似性。结果：磷酸二甲啡烷片（1000片）的最优处方为磷酸二甲啡烷10 g、淀粉60 g、微晶纤维素40 g、10％羟丙甲纤维素E5水溶液、交联羧甲基纤维素钠25 g。按最优处方制备的3批磷酸二甲啡烷片的脆碎度为0.42％～0.58％、硬度为9.8～10.5 kg、60 min溶出度为94.89％～96.21％、主药含量为99.21％～99.52％。在4种溶出介质中，自制片剂与进口片剂溶出曲线的相似因子（f2）均大于50。结论：成功制得磷酸二甲啡烷片，且处方合理；所制片剂与进口片剂的体外溶出行为相似。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘薇芝		38	345	9.0	17.0
2	胡汉昆		51	419	10.0	19.0
3	颜锵		17	36	4.0	5.0
4	任小旦		8	42	3.0	6.0
5	郑保根		8	24	3.0	4.0