同型半胱氨酸检测试剂与厂家声明的一致性验证

• 作者: 朱薇 王丽娜 王静 葛君琍
• 来源期刊: 中国卫生检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 同型半胱氨酸 准确度 精密度 线性范围 灵敏度 特异性 一致性
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 41-42,53
• 页数: 3页
• 分类号: R446.1
• 语种: 中文

摘要

目的 对同型半胱氨酸检测试剂进行验证,确定其分析性能是否与厂家声明一致.方法 根据EP-15中生化定量检测试剂性能验证方案,对同型半胱氨酸试剂的准确度、精密度、线性范围、分析灵敏度、特异性进行系统评估.结果 准确度低值偏差为5.24％,高值偏差为1.84％,偏差＜10％;重复性标准差为0.182 4,变异系数为1.838 6％,偏差＜10％;线性回归方程:y =63.790x +3.3442,r2=0.998 3;分析物灵敏度均值为-0.057 5,标准差为0.132,灵敏度为0.338 5;血清中分别加入特异性干扰物,测定结果偏差最大为8.17％,最小为-2.78％,正负偏差均＜10％.结论 北京九强公司生产的同型半胱氨酸检测试剂在测定准确度、精密度、线性范围、灵敏度、特异性方面与厂家声明的一致性良好,各项性能指标符合临床和实验室规范的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	葛君琍		8	0	0.0	0.0
2	王丽娜		3	9	1.0	3.0
3	朱薇		3	4	1.0	2.0
4	王静		2	0	0.0	0.0