汉防己甲素固体分散片的制备及处方优化

• 作者: 陆仕华 黄兴振
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 汉防己甲素固体分散体 分散片 正交设计 制备工艺
• 年，卷（期）: 2016,（7）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 949-951
• 页数: 3页
• 分类号: R943
• 字数: 3169字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.07.26

摘要

目的：优选汉防己甲素固体分散片的制备处方。方法：采用直接压片法制备汉防己甲素固体分散片。采用单因素试验筛选常用辅料，以崩解时间为指标，以交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）用量、乳糖-微晶纤维素比例、微粉硅胶用量为因素，采用正交试验对处方进行优化，并进行验证。比较所制片剂与汉防己甲素普通片的溶出度，测定最优处方所制片剂的含量。结果：最优处方为以9.5％PVPP为崩解剂、乳糖-微晶纤维素（1∶2）为填充剂，混匀，加入1％的微粉硅胶为润滑剂，粉末直接压片。所制3批片剂的崩解时间分别为79、81、78 s，占标示量百分含量分别为98.66％、99.24％、99.85％，RSD分别为0.72％、1.16％、1.33％。与汉防己甲素普通片比较，所制片剂的溶出度明显提高。结论：成功制得汉防己甲素固体分散片，且处方合理、重复性好。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄兴振	广西医科大学药学院	67	293	9.0	12.0
2	陆仕华		12	19	3.0	4.0