影响注射用头孢拉定/精氨酸含量测定准确性的因素探讨

• 作者: 付建新
• 来源期刊: 中国处方药
• 关键词: 注射用头孢拉定 精氨酸 含量测定 准确性 因素
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 28-29
• 页数: 2页
• 字数: 1605字
• 语种: 中文

摘要

目的：分析影响注射用头孢拉定/精氨酸含量测定准确性的因素。方法分析两批注射用头孢拉定/精氨酸，利用中国药典2005年版方法来对头孢拉定的含量进行测定，并利用内标法（HPCE法）对精氨酸含量进行测定，分析杂质头孢氨苄含量、精氨酸含量、样品稳定性、引湿性、溶解超声时间、装样、取样方法对头孢拉定含量测定结果的影响，对相互之间的关系进行探讨，最终来找出影响头孢拉定/精氨酸含量测定准确性的因素。结果头孢拉定和精氨酸的混合物在物理性质的差异会干扰样品准确性的测定，最终影响头孢拉定/精氨酸含量测定的准确性。结论影响注射用头孢拉定/精氨酸含量测定准确性的主要因素是复方制剂中头孢拉定、精氨酸的混合均匀性，另外在实际的生产过程中和检验中也会影响注射用头孢拉定/精氨酸含量测定准确性。