高效液相色谱法测定依那普利非洛地平缓释片中两组分的含量和含量均匀度

• 作者: 徐平声 李翠芬 王健松 邢盛
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 依那普利非洛地平缓释片 马来酸依那普利 非洛地平 含量测定 高效液相色谱法 含量均匀度
• 年，卷（期）: 2016,（10）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 1116-1120
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2016.10.022

摘要

目的 建立HPLC法同时测定依那普利非洛地平缓释片中马来酸依那普利和非洛地平的含量和含量均匀度.方法 采用ZORBAX SB-PHENYL色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.02mol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(磷酸调节pH至2.0)(65∶35);流速为1.0 mL·min-1;检测波长215nm.结果 马来酸依那普利在2.10～52.38 μg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率在99.4％～99.6％,RSD均＜2.0％(n=3);非洛地平在2.226～55.654 μg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为98.2％～99.8％,RSD均＜2.0％(n=3).结论 本方法操作简便、定量准确、专属性强、重复性好,可用于依那普利非洛地平缓释片的质量评价.