麻腮风水痘联合减毒活疫苗的稳定性观察

• 作者: 于立芹 付永其 史晓莉 张安宁 张建军 李瓯 李磊 陈晓梅
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 麻腮风水痘联合减毒活疫苗 滴度 稳定性
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 疫苗研究
• 页码范围: 1238-1241,1245
• 分类号: R373.1|R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 观察中试阶段制备的麻腮风水痘(measles,mumps,rubella and varieella,MMRV)联合减毒活疫苗的稳定性.方法 将检定合格的3批中试阶段制备的MMRV联合减毒活疫苗分别置-20℃、2～8℃、室温(25℃)和37℃,定期对其病毒滴度进行检测;在0和18月进行鉴别试验、物理检查、水分检测、无菌检查、异常毒性检查、牛血清白蛋白残留量检测、抗生素残留量检测.结果-20℃放置18个月,MMRV联合减毒活疫苗中麻疹、腮腺炎、风疹及水痘病毒滴度分别不低于4.55 lgCCID50/ml、5.05 lgCCID50/ml、3.80 lgCCID50/ml和4.65 lgPFU/ml;2～8℃放置18个月,MMRV联合减毒活疫苗中麻疹、腮腺炎、风疹及水痘病毒滴度分别不低于4.05 lgCCID50/ml、4.93 lgCCID50/ml、3.80 lgCCID50/ml和4.32 lgPFU/ml;25℃放置6周,MMRV联合减毒活疫苗中麻疹、腮腺炎、风疹及水痘病毒滴度分别不低于3.80 lgCCID50/ml、4.43 lgCCID50/ml、3.93 lgCCID50/ml和3.87 lgPFU/ml;37℃放置4周,MMRV联合减毒活疫苗中麻疹、腮腺炎、风疹及水痘病毒滴度分别不低于3.80 lgCCID50/ml、4.43 lgCCID50/ml、3.93 lgCCID50/ml和3.84 IgPFU/ml.其他各项指标检测结果均符合制造及检定规程要求.结论 冻干MMRV联合减毒活疫苗稳定性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张安宁		5	15	3.0	3.0
2	陈晓梅		4	10	2.0	3.0
3	于立芹		3	4	1.0	2.0
4	史晓莉		4	4	1.0	2.0
5	李瓯		2	3	1.0	1.0
6	李磊		1	3	1.0	1.0
7	张建军		2	3	1.0	1.0
8	付永其		3	5	2.0	2.0