第4批人绝经尿促性腺素(HMG)国家标准品的协作标定

• 作者: 于德志 吴彦霖 唐黎明 夏星辉 张媛 汪佩华 游赣花 芮菁 陆益红
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 人绝经尿促性腺素(HMG) 卵泡生成激素(FSH) 促黄体生成素(LH) 生物测定 效价 标准品制备 生物统计分析
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 标准研讨
• 页码范围: 1487-1494
• 页数: 8页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.16155/j.0254-1793.2016.08.26

摘要

目的:制备和标定第4批人绝经尿促性腺素(HMG)国家标准品.方法:以WHO第5批国际标准品10/286作为标准,选择7个实验室,采用中国药典二部(2010年版)卵泡刺激素(FSH)测定法和黄体生成素(LH)测定法对第4批HMG国家标准品待标品的生物效价进行标定;按照中国药典二部(2010年版)量反应平行线法使用BS 2000对所得数据进行统计计算.结果:第4批HMG国家标准品待标品经协作标定,确定其生物效价为FSH 247 IU·安瓿-1,LH 202 IU·安瓿-1.结论:本批待标品可作为第4批HMG国家标准品,以供HMG及相关制剂的生物效价测定用.