液相色谱-质谱联用法测定人血浆氯吡格雷的浓度及其药动学

• 作者: 周文佳 宗顺麟 张全英
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 氯吡格雷 药动学 真正样品再分析 液相色谱-质谱联用
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: ?药物研究?
• 页码范围: 141-145
• 页数: 5页
• 分类号: R972.9
• 字数: 5459字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2016.02.008

摘要

目的：建立人血浆中氯吡格雷的液相色谱-质谱联用( LC-MS/MS)定量分析方法，并考察不同条件下氯吡格雷生物样品稳定性，应用于健康受试者体内药动学研究。方法以硫酸氢氯吡格雷-d4作为内标，采用 WATERS Xterra? RP18(4.6 mm×100 mm，3.5μm)色谱柱，流动相为乙腈：水相(0.1％甲酸溶液)(66：34)，流速1.0 mL?min－1，每个样本的分析时间为3.2 min。三重四极杆质谱仪进行多反应监测( MRM)模式，电喷雾离子源( ESI)正离子检测。生物样品预处理采用乙腈直接沉淀蛋白。结果线性范围为5~5000 ng?L－1，最低定量限为5 ng?L－1；批内、批间精密度(RSD)均在1.3％~9.9％，相对偏差(RE)在－6.2％~14.3％。临床采集的全血样品于冰浴(0℃)、水浴(4℃)、室温(20℃)放置40 min的情况下均稳定，血浆质控样品室温(20℃)放置4 h，反复冻融(－70℃)3次及冰冻(－70℃)保存38 d的情况下均稳定；采血时溶血不影响测定准确度；真正样品再分析( ISR)实验准确度符合要求。结论所建立的LC-MS/MS定量分析方法特异、快速、灵敏、稳定，可用于考察健康受试者空腹口服硫酸氢氯吡格雷片75 mg后血浆样品中氯吡格雷的药动学研究。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张全英	苏州大学附属第二医院临床药理实验室	105	340	9.0	14.0
2	周文佳	苏州大学附属第二医院临床药理实验室	23	13	2.0	2.0
3	宗顺麟	苏州大学附属第二医院临床药理实验室	9	10	2.0	2.0