治疗成人慢性乙型肝炎临床试验中的多状态模型研究

• 作者: 张莉娜
• 来源期刊: 中国卫生统计
• 关键词: 多状态模型 区间删失 转移强度 转移概率
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 应用研究
• 页码范围: 616-619
• 页数: 4页
• 字数: 3200字
• 语种: 中文

摘要

目的 将多状态模型应用到临床试验的分析中.方法 采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照治疗成人慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验,运用多状态模型,分别估计试验组和对照组各种状态转换下的Nelson-Aalen累积风险和各时间点各状态的转移概率矩阵,同时采用多状态模型进行影响因素分析.结果 对于慢性乙型肝炎的患者从无反应到部分反应的转化来说,试验组和对照组差别甚微;而对于从无反应到完全反应的转化来说,试验组优于对照组;对于从部分反应到完全反应的转化来说,对照组优于试验组.性别是从无反应向部分反应转换的影响因素;性别、组别和治疗前的HBVDNA值、ALT值是从无反应向完全反应转换的影响因素;组别是从部分反应向完全反应转换的影响因素.结论 在有区间删失的多终点临床试验中,用多状态模型分析,其结论更深入细致,也更符合实际.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张莉娜	上海交通大学医学院生物统计学教研室	20	53	4.0	6.0