盐酸普拉克索缓释微丸胶囊的制备及有关物质检测

• 作者: 张根元 戈文兰
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸普拉克索 缓释微丸 胶囊 制备 高效液相色谱法 有关物质 检测
• 年，卷（期）: 2016,（31）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 4433-4435
• 页数: 3页
• 分类号: R943
• 字数: 3457字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.31.33

摘要

目的：制备盐酸普拉克索缓释微丸胶囊，建立其有关物质的检测方法。方法：采用流化床空气悬浮包衣法制备载药丸芯，以乙基纤维素水分散体（Surelease?）进行包衣，制成盐酸普拉克索缓释微丸，装入胶囊即可。采用高效液相色谱（HPLC）法检测缓释微丸中有关物质，色谱柱为Capcell PAK MG-ⅡC18（150 mm×4.6 mm，5μm）；梯度洗脱，流动相A为甲酸铵缓冲液（pH 5.0），流动相B为甲醇；流速为1.0 ml/min；二极管阵列检测器，检测波长为240、262、326 nm；进样量为80μl。结果：该色谱条件下，盐酸普拉克索能与7种有关物质完全分离，且空白辅料不干扰测定，7种有关物质检测质量浓度的线性范围均为0.2～2μg/ml（r＞0.9990），检测限为0.5～1.8 ng，定量限为1.7～5.9 ng，平均回收率为98.93％～102.0％（RSD为1.90％～0.24％，n＝9），精密度和稳定性试验的RSD均小于1.0％（n＝5）。所制得的盐酸普拉克索缓释微丸胶囊中仅检测出1种有关物质。结论：成功制得盐酸普拉克索缓释微丸胶囊；所建立的HPLC法可用于其有关物质的检测。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张根元		22	90	5.0	8.0
2	戈文兰		8	23	3.0	4.0