江西省9810例医疗器械不良事件数据统计分析

• 作者: 汤少梁 贾秀才
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械不良事件 质量评估 统计分析 监测报告系统 风险预警
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 页码范围: 146-148
• 页数: 3页
• 分类号: R197.3
• 字数: 2462字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2016.05.044

摘要

目的：了解江西省医疗器械不良事件发生概况和特点，为进一步及时有效报告和制定防控措施提供参考。方法选取2014年1月~2015年6月江西省医疗器械不良事件数据进行描述性统计和分析。结果医疗器械不良事件报告主要来源于医疗器械经营企业和使用单位；涉及Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械的不良事件是医疗器械不良事件的构成主体。结论健全不良事件监管法规，完善报告制度；加强生产企业专业培训，强化报告意识；改进监测报告系统功能，提高报告质量。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汤少梁	南京中医药大学经贸管理学院	174	1096	15.0	23.0
2	贾秀才	南京中医药大学经贸管理学院	4	31	3.0	4.0