塞来昔布胶囊的处方工艺筛选及稳定性研究

• 作者: 付成业 李后涛 王冬青 王爱霞 董旭 郑家晴
• 来源期刊: 中国卫生产业
• 学科: 医学
• 关键词: 塞来昔布 处方筛选 溶出曲线 相似因子f2 稳定性
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 医药卫生管理
• 页码范围: 168-171
• 页数: 4页
• 分类号: R94
• 字数: 2428字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.04.168

摘要

目的：优化塞来昔布胶囊的处方工艺,并做稳定性考察试验。方法通过与原研品（西乐葆)溶出行为比较优化处方工艺；以有关物质、含量和溶出度为指标,通过加速试验和长期试验并与参比制剂进行对比试验考察胶囊剂的质量。结果确定的处方采用D90为10μm的原料,1%交联羧甲基纤维素钠,2%十二烷基硫酸钠；放大生产的三批样品的加速、长期试验样品合格且结果稳定。结论优化处方与原研品溶出行为一致,自制的胶囊剂质量稳定可控。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董旭		13	53	5.0	6.0
2	王冬青		2	1	1.0	1.0
3	李后涛		9	53	4.0	7.0
4	郑家晴		4	4	1.0	1.0
5	王爱霞		1	1	1.0	1.0
6	付成业		1	1	1.0	1.0