基于HACCP的我院药品质量风险管理实践

• 作者: 宋菲 甄健存 董迪
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 危害分析和关键控制点法 医院药品 药品质量 风险管理 关键控制点 用药安全
• 年，卷（期）: 2016,（31）
• 所属期刊栏目: 药房管理
• 页码范围: 4400-4402
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 4596字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.31.24

摘要

目的：加强药品质量风险的全面管控，保障患者用药安全。方法：介绍我院根据危害分析和关键控制点法（HACCP）实施药品质量风险管理的步骤和效果。结果：我院从建立工作组入手，绘制药品流程图，根据HACCP原则制订计划[包括危害分析，确定关键控制点（CCP），建立关键限值（CL）、监测体系、纠偏措施、确认程序和质量记录档案]，确定4个CCP即库房及调剂部门储存环境温湿度不达标、药品混放或标识不清、货位存放过期药品、护士站存放过期药品及使用质量存在问题的药品。通过上述管理的实施实现了对药品使用各个环节的有效管控，实施HACCP管理的3年内因药品质量问题引发的危害事故与投诉已降为零，而在实施之前的6年内相关事件发生10起。结论：将HACCP科学地运用于医院药品使用环节的管理，可以有效控制药品质量风险，促进患者的用药安全。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	甄健存	北京积水潭医院药学部	225	1302	19.0	25.0
2	宋菲	北京积水潭医院药学部	26	143	8.0	11.0
3	董迪	北京积水潭医院药学部	20	101	7.0	9.0