目的:观察中药复方联合恩替卡韦(ETV)治疗乙型肝炎 e 抗原(HBeAg)阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的临床疗效。方法将74例 CHB 患者随机分为对照组和治疗组,各37例。对照组患者予 ETV 口服治疗,治疗组在对照组基础上予一贯煎加味汤口服,两组均治疗24周后观察丙氨酸氨基转移酶(ALT)定量及复常率、HBeAg 与乙肝表面抗原(HBsAg)定量及 HBeAg 复常率、HBV DNA 转阴率及总体疗效情况。结果两组患者治疗后,对照组总有效率及 HBV DNA 转阴率分别为83.78%和67.57%,治疗组为88.89%和77.78%,说明治疗组疗效优于对照组(P <0.05)。两组治疗后 ALT、HBeAg、HBsAg 定量均较治疗前明显改善(P <0.05,P <0.01),且治疗组改善程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。结论 ETV 联合一贯煎加味治疗 CHB 患者疗效确切,安全性良好,值得进一步研究。