HPLC法测定丹酚酸B中己内酰胺残留

• 作者: 华国栋 邓颖 郭秀娟 陈鸿楠
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: 丹酚酸B原料药 己内酰胺残留 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 药品质量及检验
• 页码范围: 18-18,19
• 页数: 2页
• 分类号: R284.1
• 字数: 3474字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立丹酚酸B原料药中己内酰胺残留的测定方法。方法：采用高效液相色谱法测定。实验仪器为：安捷伦1200型高效液相色谱仪，Agilent Zorbax SB-C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）。色谱条件：乙腈∶水=11∶89（v/v），等度洗脱；检测波长210nm；流速1.0mL·min-1；柱温25℃；进样体积10μL。结果：己内酰胺同其他物质可以达到基线分离。测得己内酰胺在0.00123～0.0502g·L-1线性关系良好。己内酰胺平均回收率为100.28%，RSD为1.63%（n=9）。结论：该法操作简便，重现性好，结果准确可靠，可以用于丹酚酸B原料药中残留己内酰胺的测定。为丹酚酸B质量控制提供了可靠的数据。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	华国栋	北京中医药大学东方医院药学部	61	312	9.0	15.0
2	陈鸿楠	北京中医药大学东方医院药学部	5	11	2.0	3.0
3	郭秀娟	北京中医药大学东方医院药学部	4	7	1.0	2.0
4	邓颖	北京中医药大学东方医院药学部	3	1	1.0	1.0