目的 比较2.0 mm微切口飞秒激光角膜基质透镜取出术(2.0 mm small incision lenticule extraction,2.0 mm SMILE)与飞秒激光辅助的LASIK (laser in situ keratomileusis with femtosecond laser,FS-LASIK)矫正近视的疗效.方法 研究纳入行2.0 mm SMILE的近视患者48例(96眼),同期行FS-LASK者50例(100眼),记录并比较两组术前及术后1d、1周、1个月、3个月及6个月的裸眼视力(uncorrected visual acuity,UCVA)、最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA)、屈光度、生活质量量表(quality of life,QOL)得分及手术满意度量表评分.结果 在术后1周以后SMILE组视力高于FS-LASIK组,且状态较FS-LASIK组更为稳定.术后1个月、3个月、6个月SMILE组UCVA≥术前BCVA的比例高于FS-LASIK组,差异均有统计学意义(均为P<0.05).术后早期(术后1周)SMILE组存在1例过矫,而FS-LASIK组存在1例欠矫,但在术后1个月、3个月、6个月两组手术患者均在±1.00D范围内.术后平均角膜前表面形态变异指数及垂直不对称指数在各时间点均为FS-LASIK组大于SMILE组,差异均有统计学意义(均为P<0.05).两组术前及术后6个月QOL得分组间比较,差异均无统计学意义(均为P >0.05),术后6个月QOL得分均较术前有所增加,且差异均有统计学意义(SMILE:t=-13.85,P=0.00;FS-LASIK:t=-13.21,P=0.00),而两组术后6个月QOL得分比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组均有较高的再次手术选择率及手术推荐率,并且未发生严重的并发症.结论 2.0 mm SMILE与FS-LASIK均具有良好的有效性、稳定性以及可预测性,术后都可获得良好的视力及良好的生活质量,前者更好地保持了角膜前表面的形态.