医疗器械生产企业风险管理的误区及对策

• 作者: 吴耀宇 赵小磊
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 风险管理 生产企业 产品注册 机会成本
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 科学管理
• 页码范围: 135-137,140
• 页数: 4页
• 分类号: R318|R197.39
• 字数: 4914字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/J.ISSN1003-8868.2016.03.135

摘要

归纳总结了生产企业医疗器械风险管理的误区,研究分析了其产生原因.针对医疗器械生产企业普遍存在的风险管理认识模糊、流于形式等现象,从技术审评角度提出了提高上市门槛,加大机会成本,制定指南、加强培训及人才培养等提高生产企业医疗器械风险管理意识和风险管理实效的方法和建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴耀宇	中州大学工程技术学院	18	43	4.0	4.0
2	赵小磊		5	20	3.0	4.0