中药注射剂安全性医院集中监测研究的标准化建设

• 作者: 刘春香 张俊华 曹红波 翟静波 郑文科
• 来源期刊: 世界科学技术-中医药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 中药注射剂 医院集中监测 真实世界 安全性评价
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 专题讨论一:中药注射剂临床安全性评价方法
• 页码范围: 2093-2096
• 页数: 4页
• 分类号: R288
• 字数: 3932字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11842/wst.2016.12.011

摘要

目前,安全性问题是制约中药注射剂发展的重要瓶颈.医院集中监测是中药注射剂安全性评估的重要方法,但该方法经常因设计、过程质量控制等系列问题而导致监测结果与实际情况有所偏离.近年来,本课题组承担了多项中药注射剂集中监测项目,基于前期的研究经验,本文着重论述中药注射剂医院集中监测过程中标准化现状、重要性及具体方法,以期提高中国中药注射剂医院集中监测研究的质量,为充分认识中药注射剂的安全性提供技术支撑.