微粒子化学发光分析仪检测TESTO的性能验证

• 作者: 庄岳鹏 李向庭 王思敏 王秋菊 王艺娜 肖辉建 车思思
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 微粒子化学发光分析仪 ESTO 性能验证
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 质控与安全
• 页码范围: 90-92
• 页数: 3页
• 分类号: R318.6|TH776
• 字数: 3527字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/J.ISSN1003-8868.2016.03.090

摘要

目的:验证贝克曼ACCESS2微粒子化学发光仪检测睾酮(TESTa)的性能,同时探讨适用于贝克曼ACCESS2微粒子化学发光分析系统性能的验证方案.方法:以TESTO检测为例,参考美国临床实验室标准化委员会(NationalCommittee for Clinical Laboratory,NCCLS)文件,制定一套实验方法验证方案,对方法的精密度、正确度、分析测量范围、生物参考区间、携带污染率进行验证.结果:重复性精密度高低水平各为5.06％和2.13％,中间精密度高低水平各为7.59％和6.75％;正确度的偏倚为2.94％～8.80％;分析测量范围为0.22～10.4 ng/ml;参考范围为男性2.19～7.52 ng/ml,女性0.08～0.59 ng/ml;携带污染率为0.42％.结论:贝克曼ACCESS2微粒子化学发光分析仪精密度好、正确度高、分析测量范围广、厂家提供的参考区间可转移至临床实验室使用、携带污染率低;各项验证指标均符合厂家提供的要求,验证全部通过,且验证方案简便、有效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王秋菊	解放军180医院检验科	3	6	2.0	2.0
2	肖辉建	解放军180医院检验科	3	6	2.0	2.0
3	王思敏	解放军180医院检验科	2	5	1.0	2.0
4	王艺娜	解放军180医院检验科	2	5	1.0	2.0
5	车思思	解放军180医院检验科	1	4	1.0	1.0
6	李向庭	解放军180医院检验科	1	4	1.0	1.0
7	庄岳鹏	解放军180医院检验科	1	4	1.0	1.0