护肝片薄膜包衣工艺研究

• 作者: 何丽娟 柴振平 王玉双 黄占周
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 学科: 医学
• 关键词: 护肝片 薄膜包衣 工艺 正交试验
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: ? 论 著?
• 页码范围: 803-805
• 页数: 3页
• 分类号: R932
• 字数: 2233字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.06.031

摘要

目的：优选护肝片薄膜包衣的最佳工艺参数，提高护肝片的崩解时限，使之在有效期内质量稳定，符合《中华人民共和国药典》（2010年版）的规定。方法：采用正交试验法，以崩解时间及片面合格率为指标，确定护肝片薄膜包衣的最佳工艺参数。结果：护肝片薄膜包衣的最佳工艺参数为包衣液浓度16％、进风温度55℃、蠕动泵转速50 r／min、包衣锅转速4 r／min。此参数下，薄膜包衣片的崩解时限明显缩短，且在稳定性考察期内始终无明显改变，符合《中华人民共和国药典》（2010年版）的规定。结论：护肝片薄膜包衣工艺稳定、可行，可在大生产中推广。