菊花OOS调查结果分析

• 作者: 余杰 孙毅坤 张志千 梅冬娇 汪文琪 罗云 胡岳 高迎娟
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 菊花 色谱法,高效液相 OOS调查
• 年，卷（期）: 2016,（10）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 1128-1130
• 页数: 3页
• 分类号: R282.71
• 字数: 3154字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2016.10.025

摘要

目的 对菊花进行OOS调查分析,降低菊花的质量风险.方法 采用高效液相色谱法,ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.1％磷酸(B)梯度洗脱.流速:1.0 mL·min-1;检测波长:348nm;柱温:40℃;进样量:5μL.对菊花花瓣、花蕊、花苞按《中华人民共和国药典》方法处理并对绿原酸、木犀草苷、3,5-0-二咖啡酰基奎宁酸进行含量测定,进行OOS调查分析实验.结果 菊花中花辩、花蕊、花苞所含绿原酸、木犀草苷含量均符合规定(≥0.20％或≥0.080％),而花苞粉碎过筛中部分不能通过孔径(2 000±70) μm筛(一号筛)的粉末,3,5-0-二咖啡酰基奎宁酸含量偏低(≤0.70％).结论 经过OOS调查分析实验,在菊花含量测定供试品的制备中,菊花粉末可以不通过一号筛或直接取用全粉进行处理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙毅坤	北京中医药大学中药学院	61	278	8.0	15.0
2	汪文琪	北京中医药大学中药学院	10	29	3.0	5.0
3	张志千	北京中医药大学中药学院	9	24	3.0	4.0
4	余杰	北京康美制药有限公司质量管理部	1	1	1.0	1.0
5	胡岳	北京康美制药有限公司质量管理部	1	1	1.0	1.0
6	高迎娟	北京康美制药有限公司质量管理部	1	1	1.0	1.0
7	梅冬娇	北京康美制药有限公司质量管理部	1	1	1.0	1.0
8	罗云	北京康美制药有限公司质量管理部	1	1	1.0	1.0