6个厂家地西泮注射液的安全性研究

• 作者: 何开勇 周素文 邹瑞 黄凤娇
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 地西泮注射液 肌肉刺激 溶血实验 制剂安全
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: .药物制剂与药品质量控制.
• 页码范围: 653-655
• 页数: 3页
• 分类号: R971.43|R951
• 字数: 1651字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2016.06.024

摘要

目的：对6个厂家的地西泮注射液进行肌肉刺激实验及溶血性实验,以评价其临床用药的安全性。方法采用家兔进行肌肉刺激实验,14只家兔分为7组,每组2只,即6个不同厂家的样品组及1个阴性对照组。样品组采用临床给药浓度,各注射供试品1 mL,阴性对照为注射用水1 mL。采用体外溶血实验法,对6个不同厂家的地西泮注射液进行溶血实验,并对处方中单一辅料及各厂家不含主药外的赋形剂进行溶血实验。结果6个厂家的地西泮注射液均有不同程度的肌肉刺激性,5个厂家样品量加到≥0.4 mL时出现溶血现象,1个厂家样品量为≥0.2 mL时出现溶血现象,单一辅料及各厂家除主药外的辅料配方均未出现溶血情况。结论6个厂家的地西泮注射液存在一定的质量安全隐患。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何开勇		24	83	5.0	8.0
2	邹瑞		4	2	1.0	1.0
3	周素文		5	12	2.0	3.0
4	黄凤娇		4	2	1.0	1.0