目的:观察柴胡加龙骨牡蛎汤治疗原发性失眠的临床疗效。方法:将60例原发性失眠患者按随机数字表法分为治疗组和对照组各30例。治疗组口服柴胡加龙骨牡蛎汤;对照组口服甜梦胶囊治疗,疗程均4周。观察治疗前后总有效率、匹兹堡睡眠质量评分(PSQI)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)及不良反应,随访1个月记录复发率情况。结果:治疗组和对照组总有效率分别为80.00%、66.67%(P <0.05);治疗后治疗组PSQI、HAMA评分均低于对照组( P <0.05);随访1个月治疗组和对照组复发率分别为23.07%、33.33%( P <0.05);两组均未见明显不良反应。结论:柴胡加龙骨牡蛎汤能有效改善睡眠质量,缓解焦虑,对原发性失眠具有显著疗效。