扭矩测试仪在无菌药品轧盖上的完整性检查

• 作者: 彭晓蓉 蒋井明
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 扭矩 完整性检查 峰值 控制图
• 年，卷（期）: 2016,（26）
• 所属期刊栏目: 装备应用与研究
• 页码范围: 12-15
• 页数: 4页
• 字数: 2314字
• 语种: 中文

摘要

目的：西林瓶包装的无菌药品应能防止微生物侵入，西林瓶压塞后应当尽快完成轧盖，并达到轧盖的密封完整性要求，避免产品遭受污染。方法：通过介绍轧盖扭矩检查原理，Mark-10 Corporation CTA12扭矩测试仪在无菌药品西林瓶轧盖时的扭矩检查方法，扭矩检查数据及控制图分析。结果：Mark-10 Corporation CTA12扭矩测试仪实现了无菌药品生产过程中西林瓶轧盖的完整性检查，并通过统计学分析，提供了轧盖扭矩监控的科学数据。结论：轧盖扭矩检查是评价轧盖完整性的一种较好方法，根据不同的包装组合应制定相应的检查、测试标准，达到生产阶段控制产品质量的目标。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋井明		29	40	3.0	4.0
2	彭晓蓉		8	15	3.0	3.0